Erlaubnis zum Versand von apothekenpflichtigen Arzneimitteln beantragen

Leistungsbezeichnung II (Leistungsname)

Volltext

Der Versand von apothekenpflichtigen Arzneien ist erlaubnispflichtig. Für jede öffentliche Apotheke, über die apothekenpflichtige Arzneimittel versendet werden sollen, ist eine eigene Versandhandelserlaubnis zu beantragen.

Die Versandhandelstätigkeit darf erst nach erteilter Erlaubnis aufgenommen werden. 

Voraussetzungen

• Der Versand darf nur aus einer öffentlichen Apotheke, für die eine Betriebserlaubnis erteilt wurde, zusätzlich zum üblichen Apothekenbetrieb erfolgen
• Es gelten die gesetzlichen Vorschriften für den Apothekenbetrieb
• Ein Qualitätssicherungssystem für den Versandvorgang muss vorhanden sein

• Nachweis der Betriebserlaubnis der Apotheke
• Falls für den Versandhandel Räume außerhalb der genehmigten Apothekenbetriebsräume genutzt werden sollen: Angaben zu Größe, Beschaffenheit, Einrichtung und Funktion der zusätzlichen Betriebsräume unter Vorlage maßstabsgerechter Grundrisspläne und des Mietvertrags)
• Versicherung des Antragstellers, die Anforderungen nach dem Apothekengesetz an das Qualitätsmanagement und den Versandvorgang zu erfüllen und den Versandhandel zusätzlich zu dem üblichen Apothekenbetrieb zu erbringen

Für Sachsen-Anhalt gilt:

Näheres zu Art und Umfang der Unterlagen können Sie mit der für Sie zuständigen Behörde klären. Alle wesentlichen Unterlagen müssen Sie auf dem Postweg im Original vorlegen. 

The following applies to Saxony-Anhalt:

You can clarify more details on the type and scope of the documents with the authority responsible for you. You must submit the originals of all essential documents by post.

Pour la Saxe-Anhalt, la règle est la suivante :

Vous pouvez clarifier les détails concernant le type et l'étendue des documents avec l'autorité compétente pour vous. Vous devez envoyer l'original de tous les documents essentiels par courrier.

Ansprechpunkt

Zuständig ist das Landesverwaltungsamt.